AI การแพทย์ไทยรุดหน้าสู่สากลโชว์5ผลิตภัณฑ์จากสตาร์ตอัป

สวทช.-อย. ผนึกทีมวิจัยดิจิทัล AI รังสีวิทยาสมาคม ผลักดันผลิตภัณฑ์ AI การแพทย์ไทยเชิงพาณิชย์ สู่มาตรฐานสากล ร่วมกันออกเกณฑ์ สร้างผลิตภัณฑ์ ทดสอบ ให้ได้มาตรฐานสากล เน้นความแม่นยำ ปลอดภัย พร้อมการพิจารณาอนุญาต เปิดทางสตาร์ตอัปสายเครื่องมือแพทย์เข้าร่วมโครงการ

ศูนย์เทคโนโลยีอิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์แห่งชาติ (เนคเทค) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ร่วมกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำนักงานเทคโนโลยีและนวัตกรรมด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) (สทนว.)และรังสีวิทยาสมาคมแห่งประเทศไทย (รสท.) จัดงาน AISaMD (เอไอแซมดี) Demo Day: The first step ผลิตภัณฑ์ AI เครื่องมือแพทย์ไทย มุ่งสู่มาตรฐานในระดับสากล

          ภายในงานจัดแสดงผลงาน 5 ผลิตภัณฑ์ AI เครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการทดสอบตามมาตรฐานสากล พร้อมก้าวสู่การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ได้แก่ 1. ‘BITNET’ ระบบคัดกรองความผิดปกติในช่องท้องส่วนบนแบบเรียลไทม์ช่วยแยกกลุ่มโรคได้แม่นยำ 14 กลุ่ม 2. ‘TrueEye Health Screening’ แอปพลิเคชันประเมินความเสี่ยงโรคเบาหวานขึ้นจอตาและโรคไตเรื้อรังจากรูปถ่ายจอประสาทตา 3. ‘AI Hip Fracture Detection’ ตรวจจับและระบุตำแหน่งกระดูกสะโพกหักจากภาพเอกซเรย์ 4. ‘Liversound’ ระบบช่วยคัดกรองมะเร็งตับด้วยอัลตราซาวด์ พร้อมระบบแจ้งเตือนเมื่อพบรอยโรคที่มีความเสี่ยง 5. ‘Aiceda BreastX’ แพลตฟอร์มคลาวด์สำหรับตรวจหามะเร็งเต้านมเบื้องต้น รองรับการประมวลผลภาพจำนวนมาก ออกรายงานผลได้ทันที

โอกาสนี้ ได้เชิญชวนผู้ประกอบการ สตาร์ตอัป (Startup) นักพัฒนา และนักวิจัยที่มีนวัตกรรมปัญญาประดิษฐ์เครื่องมือแพทย์ เข้าร่วมประเมินและทดสอบผลิตภัณฑ์ในช่วงนำร่องกับทางโครงการฯ เพื่อประเมินความพร้อม รับคำปรึกษาตามมาตรฐานสากล เตรียมความพร้อมสู่การยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ อย. ได้อย่างถูกต้อง มีประสิทธิภาพ สอบถามรายละเอียดได้ที่ ห้องปฏิบัติการทดสอบซอฟต์แวร์ SQUAT  Tel: 0 2564 6900 ต่อ 2070, 2502, 2066  E-mail: squat@nectec.or.t Website:https://www.squat.in.th/ 

ศ.ดร.ชูกิจ ลิมปิจำนงค์ ผอ.สวทช. กล่าวว่าความร่วมมือในวันนี้เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมที่สมบูรณ์ ความร่วมมือ 3 ฝ่าย ระหว่าง อย. ผู้กำกับดูแลหลักเกณฑ์ สวทน. ผู้สนับสนุนทุนและช่องทางเชิงพาณิชย์ สวทช. เป็นฐานการวิจัย ทดสอบทางเทคนิคมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025 ทางห้องปฏิบัติการทดสอบซอฟต์แวร์ หรือ SQUAT ศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ หรือ PTEC ความร่วมมือระหว่างเนคเทค สวทช. และ รสท. นำมาตรฐานทางเทคนิคมาผสานกับมาตรฐานทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่า AI จะแปลผลได้ถูกต้องเป็นที่ยอมรับจากแพทย์ผู้ใช้งาน

“ระยะ 5 ปีต่อจากนี้ สวทช. จะนำโครงสร้างพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสนับสนุนการตรวจสอบ AI ทางการแพทย์อย่างเต็มกำลัง เพื่อผลักดันนวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง ครอบคลุมการทดสอบสมรรถนะ ความปลอดภัยของฮาร์ดแวร์ ซอฟต์แวร์ และ AI ยกระดับห้องปฏิบัติการทดสอบให้เป็นที่ยอมรับระดับสากล ให้ความสำคัญสูงสุดกับความปลอดภัยของข้อมูลเพื่อคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา สนับสนุนงานวิจัยและกำลังคนผ่านศูนย์วิจัยแห่งชาติ นอกจากนี้ สวทช. จะทำหน้าที่หน่วยตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ตามที่ อย. มอบหมาย เพื่อเร่งกระบวนการขึ้นทะเบียนให้รวดเร็วขึ้น

ภญ.สุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการ อย. กล่าวว่า อย. ดำเนินงาน 3 ด้าน สำหรับการเข้ามาของซอฟต์แวร์และ AI  ได้แก่ 1. ให้คำปรึกษาเชิงรุก ให้ความรู้แก่ผู้วิจัยตั้งแต่ต้นทาง ให้การพัฒนานวัตกรรมสอดคล้องกับมาตรฐานสากลและข้อกำหนดทางกฎหมาย 2.นำเกณฑ์ประเมินสมรรถนะและความปลอดภัยใช้เป็นหลักในการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ 3.พัฒนาบุคลากรเพื่อแลกเปลี่ยนข้อมูล ให้เท่าทันเทคโนโลยีใหม่ ๆ

ดร.ชัย วุฒิวิวัฒน์ชัย ผอ.เนคเทค กล่าวว่าตลอด 1 ปีที่ผ่านมาได้สร้างโครงสร้างพื้นฐานทางเทคนิคที่ใช้งานได้จริงจากห้องปฏิบัติการทดสอบซอฟต์แวร์ SQUAT จัดทำหลักเกณฑ์ประเมินสมรรถนะ ความปลอดภัย รวมถึง AISaMD Template เสมือนคัมภีร์ช่วยผู้ประกอบการลดเวลาการเตรียมเอกสารเทคนิคให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ อย. ในปีที่ 2 จะยกระดับการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ปัญญาประดิษฐ์เครื่องมือแพทย์ไทย โดยการสนับสนุนงบประมาณจาก สทนว. และพันธมิตร อย. และ รสท. เพื่อปลดล็อกอุปสรรคให้ผู้ประกอบการไทยขออนุญาตขึ้นทะเบียน AI เครื่องมือแพทย์ จาก อย. ได้อย่างมั่นใจ ทั้งนี้โครงการ AISaMD เกิดจากโจทย์การสร้างกลไกเร่งด่วนที่ปลอดภัย ได้มาตรฐานสากลให้กับนวัตกรรม AI ทางการแพทย์ของไทย  

ดร.นพ.ศุภฤกษ์ ถวิลลาภ รองประธานกรรมการ AI รสท. กล่าวว่า คุณภาพและมาตรฐานการแปลผลของ AI อ่านภาพเอกซเรย์ทรวงอก (Chest X-ray) ส่งผลต่อการตัดสินใจรักษาชีวิตคนไข้ โจทย์อยู่ที่ความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของ AI เมื่อเทียบกับมาตรฐานวิชาชีพ รสท. จะเป็นกระดูกสันหลังในการประเมินผลผ่าน 3 ด้านหลัก ได้แก่ 1.กำหนดมาตรฐานการแปลผล นำองค์ความรู้ทางรังสีวินิจฉัยมาตั้งเกณฑ์ความแม่นยำเพื่อลดความผิดพลาด 2.คัดเลือกข้อมูลอ้างอิง (Gold Standard) เป็นบรรทัดฐานการวัดประสิทธิภาพของอัลกอริทึม 3. ประเมินความสอดคล้องทางคลินิก เพื่อให้ระบบ AI สามารถใช้งานได้จริงในบริบทของโรงพยาบาลทั่วประเทศ

ดร.จิตติ์พร ธรรมจินดา ผอ. สทนว. กล่าวว่า สทนว. มีเป้าหมายเปลี่ยนงานวิจัยให้เป็นมูลค่าทางเศรษฐกิจเพื่อดึงศักยภาพของนักวิจัยและสตาร์ตอัปไทยออกมาให้ได้มากที่สุด การสร้างระบบนิเวศที่เอื้อต่อการทำธุรกิจ นำความฉลาดของ AI ออกจากห้องวิจัยไปสู่การใช้งานเชิงพาณิชย์และระบบสาธารณสุขอย่างเป็นรูปธรรม โดย สทนว. มุ่งสร้างผลลัพธ์ 3 มิติ ได้แก่ 1. ส่งเสริมให้นวัตกรรม AI ที่ผ่านการรับรองเข้าสู่ตลาดและระบบสาธารณสุขอย่างรวดเร็ว 2.เชื่อมโยงสตาร์ทอัพด้าน Deep Tech กับแหล่งทุนและนักลงทุนเพื่อสร้างความยั่งยืนในอุตสาหกรรม  3.สนับสนุนโครงสร้างพื้นฐานและเครือข่ายพันธมิตรเพื่อบ่มเพาะธุรกิจนวัตกรรมดิจิทัลให้เติบโตอย่างมั่นคง

ภายในงานมีการลงนามความร่วมมือ 2 ฉบับ ได้แก่ 1.ความร่วมมือการวิจัยและพัฒนาการประเมิน ตรวจสอบ ทดสอบสมรรถนะ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์รวมถึง ซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์เครื่องมือแพทย์ ระหว่าง สทนว. สวทช. และ อย. และ 2.ความร่วมมือภายใต้โครงการพัฒนาหลักเกณฑ์และบริการทดสอบ สำหรับผลิตภัณฑ์ปัญญาประดิษฐ์เครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานสากล ระหว่าง เนคเทค-สวทช. และ รทส. เพื่อวางโครงสร้างพื้นฐาน

# TrueEye Health Screening  #ดกรองมะเร็งตับ  #AIการแพทย์